一、機構概況

成都市第六人民醫院臨床試驗機構成立于2020年，2021年通過四川省藥品監督管理局藥物和醫療器械臨床試驗機構備案后首次檢查。機構辦公室設置在我院沙河院區，主要負責組織管理全院的臨床試驗。我院領導高度重視機構建設，匯集全院急診、ICU、藥學、院感、后勤、設備、信息等各相關部門技術梯隊及技術力量，全方位一體化，打造高效、高質、規范化的現代化臨床試驗機構。

本機構有6個II-IV期藥物臨床試驗專業，分別是腫瘤科、消化內科、神經內科、呼吸內科、心血管內科、腎內科；2個I期臨床試驗專業，分別是新藥I期臨床試驗及BE臨床試驗；13個醫療器械臨床試驗專業，分別是骨科、心胸外科、腫瘤科、消化內科、呼吸內科、心血管內科、腎內科、神經內科、內分泌科、耳鼻咽喉科、檢驗科、病理科、放射影像科。

本機構擁有完備的人員組織架構，配置專職、兼職人員數名，分別承擔機構辦公室各個重要崗位，如辦公室主任、辦公室秘書、資料管理員、藥物管理員等。機構設立了獨立的機構辦公室、質量管理室、資料檔案室、機構藥房、各專業組及I期研究病房，I期研究病房設在東虹院區八樓，擁有床位40張。為保證臨床試驗的科學可靠及保護受試者權益，成立了獨立的倫理委員會。在管理上，機構制訂了完整的制度、標準操作規程等文件體系，以規范化、科學化管理，帶動我院臨床試驗的高效化、同質化、高水平化發展。

我院嚴格遵守臨床試驗各項法律法規，以合格的研究人員、科學的試驗設計、標準化操作規程和嚴格的監管制度，認真完成每一項臨床試驗；以奮發向上的精神風貌和一流的技術、一流的設備、一流的服務、一流的環境，熱忱歡迎國內外新藥研發單位在我院進行新藥和醫療器械臨床試驗。

機構聯系方式如下：

聯系人：王老師  聯系電話：028-68769639

地址：四川省成都市成華區建設南街16號行政樓三樓

二、GCP機構組織架構

三、GCPI期病房介紹

GCPⅠ期病房隸屬于成都市第六人民醫院藥物臨床試驗機構，位于東虹院區門診樓8樓，面積近 900m²，40張病床。作為平臺科室，主要負責新藥早期臨床研究的策劃、啟動、運行及總結。同時專注受試者的治療、護理、不良事件的觀察、藥代動力學數據的收集，項目嚴格遵守“藥物臨床試驗質量管理規范”，落實“標準操作規程” ，應用質量管理體系，把控Ⅰ期藥物臨床試驗全過程實施。